みなさんお元気ですか？相変わらず冷えますねぇ。新型コロナは変異を続けていますが、それは想定内のこと。昨年のようなドタバタ劇や、恐怖感ばかり煽る情報洪水は、何とか避けて乗り切りたいものです。オミクロン株っていうとなんか「尾身」さんを思い出してしまうのは私だけでしょうか？失礼しました（笑）

　さて先週、米国の公的保険センター（ＣＭＳ）が、エーザイとバイオジェンが共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬アデュヘルムについて「公的保険の適応は、臨床試験に参加する患者のみとする」との判断を発表しました。

　この薬は、もともと米国で承認の是非を巡り、かなり多くの専門家がネガティブな意見を発していました。しかし、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は昨年、それを押し切って承認。米国の臨床現場で、どう使われるのか注目されていました。

　そんな中で今回、ＣＭＳが、新たな判断を示したのです。ＦＤＡが有効性、安全性を認めて承認したはずなのに、今後継続してデータを集める臨床試験に参加しないと、公的な保険財源からの支払いはしないというのです。すでに民間保険会社や大手病院チェーンでは、アデユヘルムの採用を見送るケースが多発していましたが、公的保険での使用も制限がかかったことになります。

　まあ、企業側から見れば「せっかく承認されたのに普及しない」という悲しい状況に直面しております。

　ＣＭＳの判断は、アデュヘルムの承認を留保している日本、欧州当局の審査にも影響するものと見られます。アルツハイマー型認知症治療薬の開発ってやっぱり難しい。とはいえ、だからこそのチャレンジであり、イノベーションでもあるわけです。この難局をいかに乗り越えるか？エーザイ、バイオジャンに注目しています。

　写真は休日の新宿。久しぶりの歩行者天国。静かあーっでしたわあ（苦笑）それではみなさん、素敵な一週間をお過ごしください！