みなさんお元気ですか？夏真っ盛り!素晴らしい快晴が続きます！

　新型コロナのパンデミックに合わせて、激しいインフォデミック（情報爆発）も続いています。それはそれでいいんですが、コロナの陰に追いやられて、他の大事なニュースが隅に追いやられる、あるいは水面下に潜ってしまう。そんな由々しき事態になっています。

　医薬品関連で言えば、そろそろ毎年恒例の保険薬価（医療保険財源から支払う医薬品の価格）について議論が始まるはずですが、一般的にあまりスポットは当たっていません。

　今年は、例年より若干深い議論が行えわれるものと予想しております。

　注目しているのが治療用アプリ。保険支払い価格をどうするか今、厚労省が議論を急いでいます。治療用アプリは昨年、日本で第１号製品（ニコチン依存症治療用アプリ＝キュアアップ）が承認、保険適用となり、今後も続出が見込まれます。しかし今のところ統一した保険価格の設定ルールがないんです。そこで海外のルールを参考に、日本独自のルールを作成する流れにあります。

　治療アプリの議論は医薬品の保険薬価にも影響。いやむしろいい部分があれば積極的に取り込んでいいのではないかと個人的に思っています。

　日本総合研究所の川崎真規氏によると、例えばドイツは19年12月から治療用アプリの開発、使用促進政策を施行。一定条件を満たせば申請から３か月以内に保険支払い価格が設定され、小規模なエビデンスでも仮登録という形で、臨床現場での使用が認められています。

　保険支払い価格は当局が設定した上限を基にまずはメーカーが設定、２年目にアプリの有用性を評価して１年目より低い価格に修正する。さらに家庭医制度を徹底しており、家庭医への支払い財源は過去の医療行為を査定したうえで定期的に見直されるので、日本の出来高払い制のように使えば使うだけ青天井に支払い額が膨らむことがない。

　企業にとって予見性が高い、医療現場にも迅速に新製品を導入できる、財源にも一定の歯止めがかかるーーー。なかなかよくできた制度じゃないですか？いま日本は治療アプリでドイツの制度も参考に議論を進めていくようですが、この制度、保険薬価にも転用可能ではないでしょうか？

　写真は散策中に撮影、足元に小さなトカゲ君。みんなみんな生きているんだ友達なんだあ～♪♪ということで、みなさま！素敵な１週間をお過ごしください！

  　はい！みなさんお元気ですか？暑い日が続きます。連休、楽しめましたか？

　さて新型コロナウイルス。むこうさんも必死なので、どんどん変異して感染力を高めているようです。しかし、ウイルスは宿主が死んでしまったら、自分たちもそこで終わってしまうので、病毒性（宿主に重い症状もたらしたり死亡に至らせる力）は徐々に弱めているはず。少なくとも過去の感染症の歴史を振り返ると、ウイルスは概ねそういう特性を持っています。まあ、新型コロナだけが、過去に例がないウイルスで、感染力、変異力、病毒性を一方的に増すばかりという特殊キャラクターなら話は別ですが。。。いまのところそのような根拠はない。また、かりにそうであったら、そんなウイルスは宿主を潰してしまうので、早晩終焉。私たち人間界に長く居座ることはできないでしょう。

　相変わらず一般メディアの報道は「感染拡大！」「感染拡大！」「危ない！」「危ない！」の一辺倒！もう１年半も大騒ぎを続けていますが、厚労省のHPを見ると、7月25日現在、日本の累積感染者数は87万942人、累積退院者数は81万6035人で93％が回復。死亡者数は１万5128人で1.7％です。

　また、重症者は70歳以上がほとんど。死亡者は80歳代が50％、次いで70、60歳です。

　この数値をどう見るか、立場によって違いがあると思いますが、いたずらに恐怖心ばかり煽って若い世代、働く世代の活動を封じ、社会的機能を停止している現状に深い疑問を抱いています。私のこのスタンスは昨年から一貫して変わりません。どうも少数派のようです。勿論、感染抑制の対策は必要だと思いますが、単なる「行動制限」をこんなに長く続けているのは腑に落ちません。改めて感染症、そしてそれを取り巻くインフォデミックの恐ろしさを実感します。

　何がいいたいかというと、こういう混乱時には、とにかく「冷静さ」が大事です！！メディアも商売ですから、今後も煽り報道を続けると思いますが、それに踊らされることなく何とか乗り越えましょう！

　写真は森林を散策中に撮影。それではみなさま、素敵な一週間をお過ごしください！！

　みなさん、お元気ですか？全国的に梅雨も明け、都内は素晴らしい天気が続きます。

　さてオリンピック、パラリンピック開催に伴い21年は国民の休日がいくつも移動します。

　「海の日」が7月19日から22日に移動、「スポーツの日」が10月11日から7月23日に移動、「山の日」が８月11日から８日に移動ですが、当日が日曜なので、９日が振替休日になります。

　いやいやあ～、なんてややこしい！

　昨日19日は地方の保健所などで休日と勘違いして業務を停止するなど、全国的に混乱があったようです。

　で。。。。かくゆう私もやらかしてしまいました（苦笑）。恥ずかしながら昨日、休日と勘違い。もう何か月も前から休日であるとの前提でスケジュールを組んでおり、各方面に色々、ご迷惑をかけております。大変、申し訳ありません。４月スタートの年間手帳には、しっかり赤文字（休日）印刷になるんですけどお。もう手帳屋さんったら困りますよお！！！

　ところで「海の日」「スポーツの日」「山の日」って何？

　国民の休日も名称が変遷し、何がなんだかわからなくなってしまいました。ちょっと調べてみます(笑)

　ということで、たわいのない話に終始しましたが、今回はこの辺で。

　写真は近くのカフェで。それでは皆様、素敵な一週間をお過ごしください！

　みなさんお元気ですか？外出や直接面談が厳しく制限される中、外はいい天気！今年の夏は、あまり出歩けない。。。ある意味、「罪な夏」になりそうです。

　さて大手製薬企業ビジネス同様、売上高５００億円未満の製薬企業ビジネスもまた曲がり角を迎えております。

　中でも新薬の特許が切れた後で出てくる後発医薬品ビジネスは、国の使用促進策もひとまず終了。さらに、これから特許が切れる新薬は、バイオ医薬品など技術水準が高く、基礎体力をしっかり身に着けた企業でないと後発品を出したくても出せない。「特許が切れた新薬はガンガン後発品を出してどんどん売りさばく」という従来型のモデルは通用しなくなりつつあります。

　そんな中、大原薬品工業が6月末に小児がんの治療薬ユニツキシン（新薬）の承認を取得、近く販売を開始します。大原薬品の売り上げは後発品が多かったのですが、10年位前から小児がん領域を中心とする新薬開発に着手。今回、晴れて成功しました。適応は「大量化学療法後の神経芽腫」。詳細な説明を省きますが「神経芽腫」は、小児がんの中で、白血病、脳腫瘍に続いて多いがんです。

　子供（小児）は私たちの未来を切り開く、社会の宝です。みんな明るく元気に育ってほしい。そんな子供（小児）さんが、がんにかかるのは大変、痛ましいことですが、中高年に比べると患者が少ないため、大手製薬企業は新薬開発に中々、踏み出しません。大原薬品はそこに着目し、新薬を臨床現場に投入したのです。製薬企業の心ある新薬開発チャレンジとして注目しています。是非とも臨床現場でしっかり育てて欲しいです。

　もう言うまでもないことですが、500億円未満の製薬企業も新たな挑戦、新たな一歩が求められています。新型コロナ禍で、社会全体が大きな転換期を迎えました。

「変らずに生きてゆくために、自ら変らねばならない」。

　昔のイタリア映画「山猫」の主人公の言葉です。いまほどフィットする状況もないでしょう。

　写真は日常の１コマ！自粛生活を機に、できればヘルシー生活にシフトしたいと思います（飽くまで願望！（笑））それでは皆様、素敵な一週間をお過ごしください！

  みなさん、お元気ですか？じめっとグズついた空気。今週も曇天でスタートしました。

　さて先週6月30日。医療用医薬品の入札を巡る談合事件で、日本を代表する大手医薬品卸、アルフレッサ、スズケン、東邦薬品に有罪判決が下りました。もう１つの大手メディセオは当局に最も早く事前に談合を認めたため、起訴を免れましたが、実質的には４社の談合が明るみに出ました。

　このブログで何度も取り上げましたが、医療保険で使われる医療用医薬品の保険支払い価格（保険薬価）は、医療機関への卸の納入価格を基に決められています。その納入価格を卸が談合で決めているとしたら、私たちが保険料、税金、自己負担で支えている医療保険財源が、不当に使われていることになります。

　厚労省は7月２日に「医療用医薬品の流通の適正化に関する懇談会」を開催。医薬品卸の委員がその場で、コンプライアンスを徹底する意思を表明し、二度と談合が起こらないようにすると誓いました。しかし、実は、この懇談会。2004年の初回開催以来、すでに31回。17年も議論を続けています。それでもまだ「昭和の悪しき慣習」ともいえる談合が残っている。しかも日本を代表する大手４社が手を染めていたのです。

　勿論、医薬品卸４社は悪いのですが、こうした談合が起こる背景には、医療機関の入札方式、医薬品メーカーと卸の取引形態も影響しており、ある種の構造問題です。

　医療保険で支払う医薬品の価格（保険薬価）を、卸の納入価で決める現在の方式は、もはや限界に来ているのではないでしょうか。今回の入札談合事件を機に、値決めのルールを根本から問い直すべきではないでしょうか。

　写真は三越前で。二階建ての赤い観光バスが入っていると、エキゾチックな感じがしますね。それではみなさま、素敵な１週間をお過ごしください！

【テレビ出演のお知らせ】

◆先週６月30日夜にＢＳ１１の「報道ライブ　インサイドＯＵＴ」に出演しました。

その映像が７月１３日まで無料配信されております。

反省点多々あり。未熟さを露呈していますが、御笑観いただけますと、うれしく存じます。

BS11オンデマンド|報道ライブ インサイドOUT|「コロナ治療薬に高まる期待　開発の現状と課題は？」

  　みなさん今日は！１日遅れのアップ。失礼いたしました！

　さて新型コロナワクチンの接種が進んでいます。僕も先日、ようやく接種のクーポン券が届きました。ここはひとつしっかり打ってもらおうと思っています。

　若者を中心に「接種したくない」という声も出ているようです。２０～３０代の方はウイルスに感染しても発症率は低く、重症化しにくい。でも人に感染させる可能性があるので、政府としては接種を推奨しています。現時点で、公表されている限り副反応の発生率も低い。

　それでも「打ちたくない」という声が出てくるのは、それはそれで仕方がないことだと思います。昨年来、若者は何も悪いことはしていないのに「外に出るな」「人と会うな」と上から目線で指摘されてばかり。若者の行動制限、ワクチン接種については、命令口調ではなく、むしろ「協力要請」としてもっと優しく丁寧にアプローチすべきではないでしょうか。そんなことを思う今日この頃です。

　写真は散歩中に撮影。超ぼやけていますが、見えますか？蝶が大きく羽を広げて飛んでいます。それではみなさま素敵な１週間をお過ごしください！！！

　【お知らせ】６月３０日(水)午後９時からＢＳ１１で放映される「報道ライブ　インサイドＯＵＴ」に急遽、出演が決まりました。新型コロナの治療薬がテーマです。私はジャーナリストの立場で、製薬企業の取り組み、課題を一般の方にもわかりやすく伝えられるよう発言しようと考えております。お時間がある方は是非ともご覧ください。

　みなさんお元気ですか？毎週月曜更新の薬新カフェ。今回は明日29日（火）にさせていたさきます。遅れて申し訳ございません。よろしくお願いいたします。

  　はい！みなさん、お元気ですか？１日遅れのアップ。失礼ました！

　都内は緊急事態宣言が明け、まん延防止措置に移行。すっきりしない日常が続きます。「あんときは大変だったね」と。。。そんな思い出話ができる日が来ることを願って、新型コロナ様の収まるのを待つ。ワクチン、治療薬が開発されるのを待つ。それしかなさそうです。

　さて先週18日、政府の「経済財政運営と基本方針2021」（いわゆる骨太の方針）が公表されました。いつものことながら医薬品産業関連の言及は、それほど多くない。また年末までの議論に幅を持たせるために、ぼやっとした表現でしかないです。それでもあえて私見を言えば、ひっかかるのは後発品を調剤した薬局へのご褒美、「後発医薬品調剤体制加算等の見直し」という文言。

　政府は23年末までに価格の安い後発品の数量シェア（全体の使用量に占める割合）を「全都道府県で80％以上」とすることを目標に掲げています。いま現在、日本全体で80％以上となっていますが、都道府県ごとに見ると濃淡があります。その濃淡を解消して、全都道府県押しなべて80％以上にしようとしているのです。その目標達成に向けた「後発医薬品調剤体制加算等の見直し」です。

　これまでは「後発品を調剤したらご褒美をあげるよ」（加算）というものだったんですが、それを見直すといっているのです。もしかしたら、全く逆の政策が打たれるかもしれません。すなわち「後発品を調剤しなかったら報酬を減らしますよ」（減算）と。よく飴と鞭といいますが、これまでは飴、今度は鞭というわけです。診療報酬、調剤報酬による政策誘導ではよく使われる手法です。今後も動静をしっかり見守りたいと思います。

　写真は都内カフェにて。それでは皆様、素敵な１週間をお過ごしください！

みなさんお元気ですか？毎週月曜更新の薬新カフェ。今回は明日22日（火）にさせていたさきます。遅れて申し訳ございません。よろしくお願いいたします。

　みなさん、お元気ですか？本格的な梅雨入りを迎え、しばらくジメジメした日が続きそうです。当然、曇り空なんですが、この時期は暖房も冷房もいらず、窓を開けているといい風が入ってくる。私は、嫌いじゃないです。

　さて医療用医薬品の保険薬価（医療保険での支払い価格）改定。22年４月実施に向けた議論がこれから本格化します。で、意外にも全く問題にならないのが、大手４大医薬品卸の入札談合。今月末には有罪判決が下る見通しですが、薬価と絡めた議論はほとんどなされていない。

　前々回のコラムでも書きましたが、保険薬価は、卸が医療機関に納入した価格（市場実勢価）を基に決めているので、もし卸が談合で納入価を決めているとしたら、保険薬価の信頼性も歪んでいることになります。卸関係者の裁判での発言を聞いていると「長年の慣習」とのことで、たまたま局地的に不正が行われていたということではなさそうです。広く常態化している可能性もうかがわれます。なんでこんなことになっているのか？？？？様々な理由が考えられますが、卸に医薬品を売り渡す製薬企業も真剣に考え、改善策を講ずるべきだと思います。また、もし改善できないのであれば、市場実勢価に基づく薬価改定ルールを根底から問い直さなければならない。しかし、いまのところ日本製薬団体連合会も日本製薬工業協会も静観。まったく動く気配はない。果たしてこれでいいのでしょうか？モヤモヤした気持ちが収まらない今日この頃です。

　写真は散策中に出会った紫陽花。１年に１度、優しく美しい姿を見せてくれます。それではみなさま、素敵な一週間をお過ごしください！