みなさんお元気ですか？晴れやかな天気で月曜日を迎えました！風はまだピリリと冷たいですが、これぞ日本の冬の醍醐味！もうあと数か月で２０２２年の冬も終わる。なので、しっかり味わいたいと思います！

　さて先週、たまたま読んでいた本で漢方医学に触れた一文に遭遇。改めて気づき、思ったことがあります。

　医薬品業界や医療・薬学系の方には、釈迦に説法ですが、漢方は薬を「上品」（じょうほん）、「中品」（ちゅうほん）、「下品」（げほん）の３つに分けて処方します。

　私が理解した範囲で大雑把に言うと、

「上品」は長期的に使用しても大きな副作用はなく健康維持するもの。

「中品」はそこそこ副作用があるが、気を付ければ長期使用も可能で病気を治す効果があるもの。

「下品」は副作用も強く、効果も強いが、長く使ってはならないもの。

　となります。

　これを受け私は、「ああ、漢方は、薬の効果、副作用、使用する期間で分類しているんだなあ」と感慨深く思ったのです。

　西洋医学に基づく医薬品の研究開発は低分子から中・高分子、遺伝子、核酸、細胞医薬品と新たなモダリティ（開発手法）にどんどん移行しております。研究開発コストが上昇し、製品価格も高く設定されます。しかし、患者にとって大事なのは「効果、副作用、使用期間」であって、企業が投入したコストではない。患者が最も期待しているのは「上品」「中品」「下品」の枠に収まらない薬。つまり「副作用がなく、病気を根本的に治療し、長期間使用しなくてもいい薬」です。そんなことを改めて思った次第です。

　副作用がなく超速効で病気を完治させる。そんな画期的新薬の登場を期待して今後も取材を続けます。各社の努力が実りますように！

　新型コロナ禍への対応が一段落すれば、また医薬品の値付け、改定の在り方に関する議論が始まるでしょう。とくに高額薬剤の評価は大きな焦点となります。これまでの議論、政策がどう流れてきたか？今後の論点、将来はどうなるか？今一度、整理したいとお考えの方は以下。IQVIAセミナーをご利用ください。ジャーナリストとしてしっかり整理し、講演いたしました。

【ＩＱＶＩＡセミナー】

◆高騰し続ける高額医薬品と医療保険制度のこれから

　写真は丸之内で。なんていい天気なんでしょう！それではみなさま、素敵な一週間をお過ごしください！

 　はい！みなさんお元気ですか？昨夜は今年に入って２回目の雪。翌日は概ね上がって、私の居住区周辺では大きな不都合はないようです。

　さて先週９日、欧州各国の製薬企業が加盟する欧州製薬団体連合会（EFPIA　Japan）が「一般社団法人」の法人格を取得したと発表しました。ニュースリリースでは、その目的を「政策提言などの取り組みをさらに強化し、長期的な活動の継続性を持たせる」と説明しています。これだけではイマイチよくわからないので事務局に聞くと「一般社団化は財務情報の公開が前提になる。財務情報の公開は、運営の透明性、持続性の向上に資すると考えている」と答えてくれました。なるほど。そうなのかあ。

　では他の製薬関連団体はどうでしょう？改めて調べてみると、日本製薬工業協会（主に新薬メーカーが加盟）、日本ジェネリック製薬協会（主にジェネリックメーカーが加盟）、日本ＯＴＣ協会（主に一般用医薬品メーカーが加盟）、そして各団体を束ねる日本製薬団体連合会は、すべて任意団体。法人格を取得していない。米国メーカーの団体、米国研究製薬工業協会（PhRMA）も法人格を持っていません。

　他業種はどうでしょう？

◆医療機器も自動車団体も「一般社団法人」

　医療機器の団体を束ねる日本医療機器産業連合会ほか、その傘下の日本医療機器テクノロジー協会、日本画像医療システム工業会など主だった団体は皆、「一般社団法人」。戦後日本経済をけん引してきた自動車の業界団体、日本自動車工業会も「一般社団法人」です。

　医薬品、医療機器、自動車など産業横断的に会員を持つ日本で最も大きい経済組織、日本経済団体連合会（経団連、もちろん一般社団法人）の傘下団体は、ほとんどが法人格を取得している。

　どうやら法人格を持たない団体が多いのは製薬業界特有のことのようです。一般社団化のメリット、デメリットは不勉強でよくわからないので、いいのか悪いのかもわかりません。しかし、欧州製薬団体連合会の「一般社団化」を機に、業界内の他団体でも議論になるかもしれません。私は、もう30年以上、取材でお世話になっていますが、これまで全く気が付きませんでしたし、気にしていませんでした。

　さて私も登壇しているＩＱＶＩＡの「高額薬剤と医療保険」をテーマにしたセミナー。3月15日までオンデマンドで公開されております。お時間があれば是非ともご視聴ください。

　写真はEFPIA　Japanの岩屋孝彦会長（サノフィ社長）です。それでは皆様、素敵な一週間をお過ごしください。

【ＩＱＶＩＡセミナー】

◆高騰し続ける高額医薬品と医療保険制度のこれから

　みなさん、こんにちは！今週は降雪予想も出ていて、めちゃ冷えますね。

　さて新型コロナの感染拡大で、まぁ～たまた、まん延防止措置が延期される見通しです。どうするんですかねえ～これ？

　リモートはもう本当に飽き飽きしました。というか疲れますね、これは。移動時間がなく一定の場所で、途切れなく何らかの作業を続けている。自分の仕事の場合、「一生活者」から「取材者」、そして「執筆者」になって、また「一生活者」に戻るというのが、大きな流れなんですが、リモートだと、合間合間に「変身時間」がない。

　なんでもかんでも「リモートでいい」という意見もあれば「いやいや、やはりリアルな交流が必要」という意見もあります。私も、リモートの利便性を大いに享受しておりますが、同時に何かを少しづつ失っている気がする。初対面のあいさつ、懇親、深い議論はどうもやりづらい。液晶画面に映ったヒトの幻影、デジタルに置き換えた合成音声で、いくら交流しても、伝えきれない何かが残る。これは飽くまで私の直観、感触に過ぎませんが、おそらく今後、きっと学術的な研究が進み、リアルの価値を証明してくれるでしょう。リモートで大儲けしたり、得している力のある人がわんさかいて、その人たちが嫌がるから、時間はかかるかもしれませんが。。。。。

　さて先週、少し触れましたが、「高額薬剤と医療保険」をテーマした講演（１月２８日に収録）が２月１０日～３月１５日までＩＱＶＩＡのオンデマンドで公開されます。

　まあ、私の講演は、当然ながらどこまで行っても一ジャーナリストの見方でしかありません。ただ、心がけていることがあります。単に事象の是非を問うたり、特定の組織、企業をやり玉に挙げて批判のための批判を繰り返すような発信はしないということです。ジャーナリストだからこそ見えてくる本質、ジャーナリストだからこそ提示できる発展的な展望を発信します。このオンデマンドでは、財務省の審議会委員を務めておられる堀真奈美先生（東海大教授）の講演、対談も同時収録されています。お時間がございましたら、是非、ご覧ください。

　写真は神保町の古書店。こんな風景もいずれ無くなってしまうのでしょうか？それでは皆様、素敵な一週間をお過ごしください。

【ＩＱＶＩＡセミナー】

◆高騰し続ける高額医薬品と医療保険制度のこれから

　みなさんお元気ですか？

　最近、イベルメクチンを発見した大村智先生の著書を読みました。イベルメクチンは、抗寄生虫薬や疥癬治療薬として絶大な効果を発揮する薬です。

◆きっかけは川奈ゴルフ場近くの土壌採取から

　よく知られている話ですが、この薬の発見はホント奇跡的。何度聞いても感動してしまいます。大村先生が静岡県伊東市川奈のゴルフ場に行った際、近くの土壌を採取、その土壌の中にいた放線菌がイベルメクチンの素（エバーメクチン）を産生していたというのです。それが、いまでは病で苦しむ世界中の患者を救っています。新たな適応症も次々に獲得しています。勿論、医薬品として世に出るまでには、分離、合成、精製など他にも大変なハードルがあったのですが、始まりは「ゴルフに行ったから、とりあえず近くの土を持って帰って調べてみよう」という大村先生の素朴な行動です。こんな偶然もあるんだなあとつくづく感慨深く思うのであります。

　とはいえ、19世紀の細菌学者パスツールはこう言っています。「幸運は用意された心のみに宿る」。すなわち、しっかり準備していない人に、幸運やってこないんだよってことでしょう。大村先生のイベルメクチン発見も、単なる偶然ではなく、大村先生が常日頃、どんな時でも、新薬の開発に心を砕いていたからこそ、そのきっかけがつかめたと言えるかもしれません。

◆「人まねしない」　イノベーター、クリエーターの覚悟

　大村先生の新薬開発の基本姿勢は、ほかの研究者や大手企業が手掛けている物質は、絶対にやらない。「人まねはしない」ということだそうです。人まねをベースに改良すればそこそこのものは生まれるかも知れないし、そちらの方が研究者としての安泰も早いかもしれない。しかし大村先生は、敢えてそうはしなかった。新薬の発見、開発にかける執念、意気込みが、もう根っこから違うんですね。

　このエピソードは医薬品に限らず革新的な技術やモノ、サービスで社会貢献したいと考える人間にとって、大きな教訓、励みになるのではないでしょうか。

◆新型コロナの効果は治験結果を待つべき

　イベルメクチンは今、新型コロナ治療薬として期待されています。ただ、新型コロナに効くかどうかは現在、治験中で正式な試験結果を待つのが、科学者として誠実なあり方だと思います。なんか、結構、発言力のある一部の医師会リーダーが一時、「国の責任でイベルメクチンを早く使えるようにしろ！」とかしきりに言ってて、ビックリする（医師の判断で使うのは問題ないのに）とともに、この国の医療は大丈夫なのかなあ？と怖くなりました。新型コロナのイベルメクチン効果は、現時点で「絶対効く」とか、「絶対効かない」とか、ゼロ、イチで言い切ることは厳に慎むべきだと思います。

　写真はイベルメクチンの化学構造式。厚労省の公表資料を撮影。それではみなさま素敵な一週間をお過ごしください！

【お知らせ】先週、「医療保険と高額医薬品」の過去、現在、将来について講演し、社会保障問題に詳しい大学の先生と対談をさせていただき、収録を終えました。近く配信されますので、アップされましたら、またお知らせします。お楽しみに！

　みなさん、お元気ですか？寒さは相変わらずですが、いくらか日が長くなったようで、なんとなく得した気分になる今日この頃。新型コロナの変異株で、飲食店がみーんな閉まっちゃってるのが悲しい限りですが。。。まあ、新型コロナさんもそろそろヒトとの共存を重視し、かりにヒトにとり憑いても悪さは最小限にしようとしている態度も感じられ、もうあんまりああじゃ、こうじゃ言ってもしょうがない。収まるのを待つばかりですね。

　さて先週20日、日本製薬工業協会の岡田安史会長が記者会見で、今後の産業政策論議について結構、踏み込んだ「決意表明」をしました。製薬産業と、公的医療保険は切っても切れない関係なのですが、今後、製薬各社のビジネスのすそ野が「治療」だけではなく、「予知・予防」「予後」にまで広がっていくことを指摘し、「必ずしもすべてを公的保険でカバーすべきとは思っていない」と述べました。さらに、医療保険を含む社会保障論議の入り口、すなわち「給付をどうする？」「負担をどうする？」という根本的な命題にも、製薬業界として「向き合っていく」との姿勢を示しました。

　製薬協が医療保険のカバー範囲や、負担の問題に触れるのは、私が知る限り、これまでなかった。

　ただ、いつどこで誰が議論し、いつまでにどんな形で、具体案をまとめるのか。また、その具体案は公表するのか。言及はありませんでした。

　製薬業界は課題満載ですが、だからこそオープンな議論に参加し、時には身を切るような姿勢を示すことが大事だと考えております。製薬協、岡田会長の発言がたんなる「決意表明」「意気込み」で終わらないで欲しいなあと切に願います。

　写真は製薬協の岡田会長。それではみなさま、素敵な一週間をお過ごしください！コロナ禍も冬ももう少しです！

　みなさんお元気ですか？相変わらず冷えますねぇ。新型コロナは変異を続けていますが、それは想定内のこと。昨年のようなドタバタ劇や、恐怖感ばかり煽る情報洪水は、何とか避けて乗り切りたいものです。オミクロン株っていうとなんか「尾身」さんを思い出してしまうのは私だけでしょうか？失礼しました（笑）

　さて先週、米国の公的保険センター（ＣＭＳ）が、エーザイとバイオジェンが共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬アデュヘルムについて「公的保険の適応は、臨床試験に参加する患者のみとする」との判断を発表しました。

　この薬は、もともと米国で承認の是非を巡り、かなり多くの専門家がネガティブな意見を発していました。しかし、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）は昨年、それを押し切って承認。米国の臨床現場で、どう使われるのか注目されていました。

　そんな中で今回、ＣＭＳが、新たな判断を示したのです。ＦＤＡが有効性、安全性を認めて承認したはずなのに、今後継続してデータを集める臨床試験に参加しないと、公的な保険財源からの支払いはしないというのです。すでに民間保険会社や大手病院チェーンでは、アデユヘルムの採用を見送るケースが多発していましたが、公的保険での使用も制限がかかったことになります。

　まあ、企業側から見れば「せっかく承認されたのに普及しない」という悲しい状況に直面しております。

　ＣＭＳの判断は、アデュヘルムの承認を留保している日本、欧州当局の審査にも影響するものと見られます。アルツハイマー型認知症治療薬の開発ってやっぱり難しい。とはいえ、だからこそのチャレンジであり、イノベーションでもあるわけです。この難局をいかに乗り越えるか？エーザイ、バイオジャンに注目しています。

　写真は休日の新宿。久しぶりの歩行者天国。静かあーっでしたわあ（苦笑）それではみなさん、素敵な一週間をお過ごしください！

　みなさんこんにちは！寒い日が続きます。って冬だから当たり前ですね(笑)冬は寒い方がピリッとして気持ちが引き締まる！今回は２０２２年、１発目の投稿です。

　やはり次の薬価改革（4月実施）は、大きな制度改革にはなりませんでした。年末の最後の最後に、特許が切れた先発品、いゆる長期収載品の薬価引き下げについて、厚労省が新しい手法を、いきなり出してきて、そのまま了承ということになりましたが、そのほか全体的にみると、割と業界の意見も活かされている。

　さてこれからどうするか？本質的な議論は、これからですね。

　新型コロナで良くも悪くもあらゆる領域で、これまでの常識が通用しない。「ゲームチェンジ」が進んでいます。薬価制度も同様で「これまでこうだったからこのままいいのだ！」的な意見だと通りにくくなってきた。そもそも新薬のモダリティ（基盤となる技術、様態）がどんどん進化し、治療すべき疾患の定義付けも日々刻々と変わっている。それこそが製薬企業のイノベーション（技術革新）であり、チャレンジなわけです。そんななかで、社会保障とのバランスで成り立つ薬価制度だけ「そっとしておいて！このままにしておいて！」というのは、なかなか理解されにくい。業界側から新提案をどんどん出していく時期ではないでしょうか？

　というわけで今回はこの辺で。写真は都内の一角で。それではみなさん、素敵な一週間をお過ごしください！

   みなさん、お元気ですか？

　ヒトの世に大混乱をもたらした新型コロナのパンデミックもようやく落ち着きを見せ、医薬品業界にとって最大の関心事、22年度の薬価制度改革論議もあっけなく決着しました。

　薬価制度改革は、中医協（厚労省の審議会）で議論するのですが、開催回数、時間とも近年まれにみる少なさでした。例年１０数回するところ、わずか９回。しかも論点を整理したら、そく次の回で具体案が示され、その場で了承となりました。

　新型コロナパンデミック、自民党総裁選、衆院選などが重なり、政府としてもあまり深い議論、大きな決断をしたくなかったようです。薬価制度の改革内容も、概ね業界の要望が活かされ、まあ大きく言えば（勿論、あくまでも大雑把に言えばです）「マイルドな改革」だと言えるでしょう。

　キャッチフレーズを付けるとしたら、「クリスマスプレゼント改革」「お年玉改革」「課題先送り改革」となりましょうか？要は、大きな課題は、来年以降に先送りした嵐の前の静けさを感じます。

　ということで今回はこの辺で。。。

　写真は近くのスーパー。忙しくなってきました(笑)あんまり急き立てないでぇー(笑)それでは皆様、素敵な年の瀬をお過ごしください。

　みなさんお元気ですか？２０２１年も残りわずか。年齢を重ねるごとに感覚的なスピードは上がっていく。

　さて各種の取材、記者会見もだんだんリアル開催が復活してきました。コロナ禍前には見られなかった光景ですが、会場に入る前にサーモグラフティ・センサーが設置されているケースもあります。カメラの前に立つと、自動的に体温を測定。入場の是非を判断するって寸法です。

　先週、ある記者会見の会場入り口にセンサーがあり、カメラ前に立つと私の体温は36度ちょっと。センサーくんが、元気な声で「正常です！！」って言ってくれました。しかし、もし熱があったら一体、なんて言われたんだろう？受付の方に「もし熱があったら、このセンサーくんはどう答えるんですか？」って聞いたら、「わかりません（苦笑）」とのことでした。「正常」の反対？「い・・・」？ちょっと怖い気がしました(笑)

　ということで今回はつまらんよもやま話でした。写真は黄昏時、とある公園にて。それではみなさま、素敵な一週間をお過ごしください。

【お知らせ】12月21日火曜日夕刻から株式会社ＥＰファーマラインのセミナーに登壇します。ご興味があれば是非、ご参加ください。

　みなさんお元気ですか？

　新型コロナの感染拡大が弱まってほぼ２か月。変異型のオミクロン株がどうなるかまだ予断を許しません。しかし、現在の感染状況をみると１～６波までで、ひとまず区切りは着いたといってよいのではないでしょうか？なんだか９月までの喧騒が嘘のように日常生活が徐々に平常化しています。

　しかし今だからこそ、大事なのは過去を振り返ることだ。そう考えます。20年１月から１年数か月続けてきた新型コロナ対策、各種政策を、現時点に立って、どう評価するか？そこから何を学び、次のパンデミックに備えるかーー。

　この９月までの１年数か月は「非常事態」であり、かつ「異常事態」でした。特定施設、空間をターゲットとするクラスター叩き、小中学校など教育機関の閉鎖、いわゆるアベノマスク供給、未承認薬アビガンの増産供給、断続的な緊急事態宣言とＧＯＴＯキャンペーン、テレビ、活字メディアの警告的、狂騒的、煽情的な情報発信などなど。

　過去１年数か月を振り返り、新型コロナの各政策の有効性、副作用を今だからこそ、冷静に検証し、公的な記録に留めておくべきでしょう。厚労省には、それを目的にした検討会、審議会を設定して欲しいです。

　2009年に海外でパンデミックになった新型インフルエンザの時、日本は自国にも、このウイルスが来るのを前提に各種政策を検討して戦略を打ち立てました。ところが、幸い、このウイルスは日本でパンデミックを起こすことはなく、収束していきました。その後、時の経過とともに、ウイルス性感染症に対する恐怖心は薄れ、当時打ち立てた戦略も忘れ去られていきました。

　「09年の戦略が実行に移されていたら、新型コロナもこれほどまで混乱することはなかった」。私は何人もの識者から、そんな声を聴きました。

　喉元過ぎれば熱さを忘れるー。今度こそ、そうなりませんように。。。。

　写真は近所を散策中に撮影。それではみなさん、素敵な一週間をお過ごしください！

【お知らせ】12月21日火曜日夕刻から株式会社ＥＰファーマラインのセミナーに登壇します。ご興味があれば是非、ご参加ください。